O regulador europeu de medicamentos disse na sexta-feira que estava analisando se as vacinas COVID-19 causavam risco de uma doença inflamatória rara, após relato de um caso com injeção da Pfizer / BioNTech. O painel de segurança da Agência Europeia de Medicamentos está investigando a Síndrome Inflamatória Multissistêmica (MIS) depois que a condição foi relatada em um homem de 17 anos na Dinamarca, disse a agência https://www.ema.europa.eu/en/ news / meeting-destaques-farmacovigilância-risco-avaliação-comitê-prac-30-agosto-2-setembro-2021.
O regulador europeu de medicamentos disse na sexta-feira que estava analisando se as vacinas COVID-19 causavam risco de uma doença inflamatória rara, após relato de um caso com injeção da Pfizer / BioNTech.
O painel de segurança da Agência Europeia de Medicamentos está investigando a Síndrome Inflamatória Multissistêmica (MIS) depois que a condição foi relatada em um homem de 17 anos na Dinamarca, disse a agência https://www.ema.europa.eu/en/ news / meeting-destaques-farmacovigilância-risco-avaliação-comitê-prac-30-agosto-2-setembro-2021. O adolescente se recuperou totalmente. Esta condição também foi relatada após algumas outras vacinas COVID-19, disse o regulador.
MIS também foi relatado anteriormente em pessoas após a infecção por COVID-19, disse a agência. No entanto, o adolescente dinamarquês não tinha essa história. A síndrome é uma condição séria, mas rara, na qual diferentes partes do corpo ficam inflamadas, incluindo coração, pulmões, rins, cérebro, pele, olhos ou órgãos gastrointestinais.
Em sua resposta, a Pfizer disse que analisa todos os eventos adversos possíveis completamente, juntamente com as autoridades regulatórias. 'É importante entender que uma avaliação cuidadosa do MIS está em andamento e não foi concluído que as vacinas de mRNA COVID-19 causam MIS', disse um porta-voz da Pfizer.
O regulador europeu disse que no momento não houve nenhuma mudança em suas recomendações para o uso da vacina Pfizer, bem como outras vacinas. A Food and Drug Administration e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA não responderam imediatamente aos pedidos de comentários da Reuters.
Cinco casos de MIS foram relatados na Área Econômica Europeia em 19 de agosto após a vacina da Pfizer, enquanto um caso foi relatado com cada vacina da Johnson & Johnson e Moderna, disse o regulador. Os dados de segurança divulgados pelo CDC e pela Pfizer em uma reunião na segunda-feira não incluíram nenhuma incidência de MIS naqueles que tomaram a vacina, que recebeu total aprovação dos EUA no mês passado.
Enquanto isso, o painel de segurança europeu também está investigando casos de coágulos sanguíneos nas veias, ou tromboembolismo venoso, com a vacina da J&J. A J&J não respondeu imediatamente ao pedido de comentário da Reuters.
(Esta história não foi editada pela equipe do Top News e é gerada automaticamente a partir de um feed distribuído.)