A agência reguladora de saúde federal do Brasil, Anvisa, suspendeu no sábado o uso de mais de 12 milhões de doses de uma vacina COVID-19 desenvolvida pela Sinovac Biotech Ltd da China que foram produzidos em uma fábrica não autorizada, disse em um comunicado.
A Anvisa disse que foi alertada nesta sexta-feira pelo Instituto Butantan de São Paulo, centro biomédico que tem parceria com a Sinovac para envasar e finalizar localmente as vacinas, que 25 lotes, ou 12,1 milhões de doses, enviados ao Brasil foram feitos na planta. Crédito da imagem: ccnul.de - País:
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Agência reguladora federal de saúde do Brasil, Anvisa no sábado suspendeu o uso de mais de 12 milhões de doses da vacina COVID-19 desenvolvida pela chinesa Sinovac Biotech Ltda que foram produzidos em planta não autorizada, informou em nota. disse que foi alertado nesta sexta-feira pelo São Paulo's Butantan Institute, um centro biomédico que tem parceria com o Sinovac para preencher localmente e finalizar as vacinas, que são 25 lotes, ou 12,1 milhões de doses, enviadas ao Brasil tinha sido feito na planta.
'A unidade fabril ... não foi fiscalizada e não foi homologada pela Anvisa na autorização de uso emergencial da referida vacina ', disse o regulador. A proibição foi 'uma medida de precaução para evitar a exposição da população a um possível risco iminente', acrescentou. também disse à Anvisa que outros 17 lotes, totalizando 9 milhões de doses, haviam sido produzidos na mesma fábrica, e estavam a caminho do Brasil , disse o regulador.
Durante a proibição de 90 dias, a Anvisa buscará inspecionar a fábrica e saber mais sobre a segurança do processo de fabricação, disse. Durante o lançamento da vacina no Brasil no início deste ano, a grande maioria das vacinas administradas era de Sinovac. Desde então, mais fotos de outros fabricantes estão online.
O Brasil relatou no sábado 21.804 novos casos de coronavírus e 692 mortes por COVID-19.
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