Mas acrescentou que a Eslovênia ainda não adotou as alterações em suas leis nacionais para tornar o Regulamento Geral de Proteção de Dados da Europa (GDPR) totalmente aplicável, portanto, não pode emitir multas em caso de violação do GDPR. A Reuters relatou em julho que mais de uma dúzia de estudos científicos - incluindo ensaios clínicos - mostraram que a BGI desenvolveu e aprimorou o teste em colaboração com os hospitais do Exército de Libertação do Povo.
Reguladores de saúde em cinco países examinam um teste pré-natal que coleta o DNA de mulheres e fetos para pesquisas, enquanto alguns médicos que o promoveram e clínicas que o comercializam afirmam não saber que a empresa que o produz também faz pesquisas com o chinês militares. O teste, feito pelo BGI Group, com sede em Shenzhen e comercializado sob a marca NIFTY , é vendido em pelo menos 52 países. Ele rastreia a síndrome de Down e mais de 80 outras doenças genéticas, e foi tomado por 8,4 milhões de mulheres em todo o mundo.
As preocupações dos reguladores, levantadas em resposta a um relatório da Reuters, destacam os desafios da supervisão regulatória quando os dados genéticos são enviados de um país para outro. O comissário de privacidade do Canadá disse que o relatório levantou questões importantes sobre informações 'altamente confidenciais' e está examinando o assunto. Dois reguladores na Europa - na Eslovênia e na Alemanha - disseram que estavam examinando o teste à luz da Europa Regras de proteção de dados da União. O regulador de privacidade de dados da Eslovênia , onde um dos parceiros regionais do BGI está baseado, disse que estava preocupado com a exportação de dados dos testes do BGI e que examinaria questões de proteção de dados. Mas acrescentou que a Eslovênia ainda não adotou as alterações em suas leis nacionais para tornar os Dados Gerais da Europa Regulamento de Proteção (GDPR) totalmente aplicável, não podendo ser aplicada multa em caso de GDPR violações.
A Reuters relatou em julho que mais de uma dúzia de estudos científicos - incluindo ensaios clínicos - mostraram que a BGI desenvolveu e aprimorou o teste em colaboração com o Exército de Libertação do Povo hospitais. A BGI usa os dados genéticos das mulheres grávidas para pesquisar as características das populações. Também colabora com o PLA em outras áreas de investigação. BGI rejeita qualquer sugestão de que desenvolveu o NIFTY teste em colaboração com os militares e diz que trabalhar com hospitais militares não é equivalente. Ele disse que trabalha com milhares de provedores de saúde, que outros provedores de teste pré-natal na China trabalham com hospitais militares, e que muitas empresas em todo o mundo trabalham com militares. Ele disse que leva a privacidade de dados a sério, cumpre as leis e regulamentos aplicáveis e apenas 5% de seus NOVOS testes foram realizados em mulheres no exterior.
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Formulários de consentimento assinados por mulheres fora da China solicitar permissão para que suas amostras de sangue e dados genéticos sejam enviados ao exterior para a BGI e usados em pesquisas. A política de privacidade no site do teste também diz que os dados podem ser compartilhados para fins de segurança nacional na China - embora BGI diga que nunca foi solicitado a fazê-lo. Reguladores na Alemanha ,Austrália ,Estônia e Canadá pediu transparência no uso de dados genéticos femininos pela BGI e disse que mesmo se os dados fossem enviados para o exterior, os fornecedores locais da BGI são responsáveis por garantir a privacidade dos dados. O Europeu O Supervisor de Proteção de Dados disse que estava monitorando a situação.
“É vital que o paciente receba informações claras”, disse Beverley Rowbotham, presidente do Conselho Consultivo de Credenciamento de Patologia Nacional da Austrália. Um regulador em Ontário disse à Reuters que agora está aconselhando mulheres a buscarem exames de provedores no Canadá , ou lugares onde a segurança de dados é 'comparável' às proteções exigidas no Canadá. O regulador inQuebec disse que os testes pré-natais - como os testes genéticos de consumo - podem resultar na perda de controle das pessoas sobre suas informações genéticas. as leis de privacidade e divulgação genética podem impor multas máximas de C $ 250.000 a C $ 1 milhão por violações e estabelecer condições estritas para isenções para pesquisas científicas.
'A informação genética não é valiosa apenas para profissionais de marketing e corretores de dados, mas também para países estrangeiros e cibercriminosos', afirma o Escritório da Comissão de Informação e Privacidade de Ontário disse à Reuters. Fertility Partners, uma rede de clínicas no Canadá , disse que não tinha conhecimento prévio do trabalho da BGI com o PLA e parou de venderNIFTY através de suas clínicas em abril por motivos não relacionados.
A Reuters relatou anteriormente que a pesquisa conjunta da BGI com os institutos médicos PLA é ampla, desde esforços para proteger os soldados do mal da altitude até testes em massa de patógenos. conselheiros do governo alertaram em março que um vasto banco de dados genômicos que a BGI está acumulando e analisando com inteligência artificial poderia dar à China um caminho para vantagens econômicas e militares. O mesmo hospital militar que realizou testes clínicos paraNIFTY também colaborou com o BGI para enviar patógenos ao espaço sob um programa de pesquisa de equipamento militar, de acordo com 12 artigos científicos, que não foram relatados anteriormente. A BGI não respondeu a um pedido de mais informações sobre esse programa de pesquisa.
No Reino Unido , whereNIFTY os testes são vendidos apenas em clínicas privadas, o governo disse que a BGI precisaria registrar seu teste antes de 1º de setembro para continuar a vendê-los. A BGI disse à Reuters que apresentou um registro voluntário ao regulador médico do Reino Unido em agosto. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido disse à Reuters que recebeu o registro do BGI, mas disse que o aplicativo ainda não tinha validação de dados e análise pela equipe de registro e software do regulador. os testes são vendidos no exterior por meio de três modelos de negócios: as clínicas locais coletam amostras de sangue para enviar à BGI em Hong Kong; laboratórios sequenciam o DNA de amostras de sangue localmente e compartilham os dados com a BGI em Hong Kong onde é armazenado por cinco anos; ou os laboratórios concluem todo o processo localmente usando a tecnologia BGI.
Labs inSpain e Eslovênia cada um disse à Reuters que os dados genéticos de um cliente foram usados pela BGI na China continental para pesquisa, com consentimento informado. GenePlanet, com sede na Eslovênia, que afirma vender NOVENTA testes em toda a Europa e também oferece teste de marca própria usando a tecnologia da BGI, disse a Eslovênia o cliente deu consentimento para um 'teste de pesquisa'.
GenePlanet diz que opera de acordo com os regulamentos da UE e tem um acordo com a BGI que 'nenhum dos dados de paciente GenePlanet gerados a partir de (o) NIFTY processo está indo para a China continental. ' O esloveno e espanhol os dados das mulheres estavam entre os de 542 mulheres armazenados no National GeneBank da China, que também administra o BGI. O BGI disse que os dados das 542 mulheres não foram usados para outros fins e que sua 'pesquisa científica usa apenas dados anônimos'.
Eluthia GmbH, um laboratório na Alemanha que vende o teste da BGI, disse que sua transferência de sangue de mulheres e dados de pacientes para a BGI foi suspensa pelo regulador de proteção de dados do Hesse região enquanto investiga se as regras foram violadas. Eluthia disse não saber quando poderá retomar o envio de testes para o BGI. Seu presidente-executivo, Ramon Enriquez Schaefer, disse que os médicos classificaram a suspensão como 'excessiva', já que os pacientes 'consentiram expressamente com o envio para Hong Kong'. Ele também disse que Eluthia não foi capaz de fazer 'progresso concreto' nas preocupações do regulador sobre a colaboração militar do BGI.
A BGI disse à Reuters que está fornecendo informações à Eluthia e às autoridades governamentais relevantes para demonstrar que cumpre as leis de proteção de dados. OPINIÕES DO MÉDICO
Um médico do Reino Unido que promoveu o teste BGI em um vídeo online quando este foi disponibilizado pela primeira vez disse que agora aconselharia as mulheres a não fazerem o teste BGI, devido a questões de privacidade. 'Minha opinião pessoal agora seria aconselhar ninguém a não usar o BGINIFTY teste - não do ponto de vista clínico - mas porque os dados dele podem ser desviados ou usados por razões que nem o clínico nem o paciente jamais teriam imaginado ', disse Bryan Beattie, um consultor de medicina fetal.
A Reuters contatou a Beattie e dois outros médicos do Reino Unido que também promoveram o teste no YouTube da BGI canais em 2014 por suas reações. Os médicos disseram que não sabiam das ligações militares do BGI. A BGI disse que os médicos não eram pagos para participar e que os vídeos eram para fins educacionais e de marketing. TheNIFTY O teste captura mais informações genéticas sobre a mãe e o feto do que os resultados que os pacientes veem, disse Beattie, relatado anteriormente pela Reuters e confirmado pelo BGI.
“Se você pudesse relacionar isso a um grande número de pacientes em um país estrangeiro, teria uma ideia bastante boa do perfil de saúde deles nos próximos 20 ou 30 anos”, disse Beattie. Beattie disse que apoiou a tecnologia relativamente nova porque era uma melhoria em relação aos métodos anteriores, mas sua clínica mudou para um fornecedor diferente por motivos não relacionados à privacidade.
Anestoniano cientista que recusou uma oferta da BGI em 2020 para substituir um teste desenvolvido por seu laboratório porNIFTY disse que estava preocupado com a Europa os serviços de saúde, cujo nome ele não quis revelar, estão escolhendo o teste da BGI por causa de seu custo mais barato e por não considerar a segurança de dados. 'É uma maneira estupidamente fácil de ganhar dinheiro para tirar uma amostra de sangue', disse Kaarel Krjutskov, que dirige oEstonian laboratório.
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A BGI se recusou a vender um sequenciador de DNA para seu laboratório, a menos que também começasse a venderNIFTY , a correspondência por e-mail vista pela Reuters mostrou. O material de marketing da BGI promove seu sequenciamento de genes como o de menor custo do setor. BGI disse à Reuters que 'sempre se esforçou para fazer nossoNIFTY preços ainda mais acessíveis, 'sem fornecer mais detalhes.
(Esta história não foi editada pela equipe do Top News e é gerada automaticamente a partir de um feed distribuído.)